NMN安全性:美国FDA产品审核标准,生产资质认证不能作为产品背书
近几年NMN这种声称可以实现抗衰老目的的产品,随着国内居民健康意识的提高,受到越来越多的关注,而NMN概念股的爆发更是加大了这种火热状况。当前国内市场中的NMN基本都是进口产品,因为我国目前对海外进口保健品还没有出台相应的监管制度,这也给了一些保健品牌可以“走捷径”的空子。尤其是NMN品牌大多成为了“美国品牌”,这可能与NMN抗衰老功效是在美国被发现有关。
对于国产保健品,我国食品药品监督管理局曾出台《保健食品管理办法》和“蓝帽子”标识来监管,那么这些“进口”自美国的NMN,是否有相应的规定来保障产品质量呢?
在美国因为没有保健品的概念,被他们统称为膳食补充剂。1994年美国食品药品监督管理局(FDA)出台了一项法案《膳食补充剂健康与教育法》,法案对于膳食补充剂定义有过严格的规定:所谓膳食补充剂就是含有一种或多种食物当中含有的成分,用以增加每日总摄入量,因此,膳食补充剂无法代替药物也无法治疗疾病。若是商家在宣传当中使用了“对某种疾病有效”的策略的话,就会触及违反广告法和虚假宣传,会受到FDA的强烈警告。目前国内市场当中已经有了两家“美国NMN品牌”因涉及虚假宣传被FDA警告过。
法案同时规定对于1994年之前没有在美国市场中销售过的膳食补充剂成分,都需要先取得NDI或者GRAS,没有以上两种审批和认证的产品虽然也可以上市销售,但不能保证其安全性。对于此类产品,美国消费者的表现通常是:不买账。
因为国内未涉及进口保健品的监管,这些来自“美国”的NMN产品质量基本都靠他们在美国获得的审批和认证来保证。那么,这些美国NMN品牌是否拥有NDI或者GRAS?答案当然是:没有。那一些商家宣传的“经过FDA认证”,是怎么回事?
首先要明确一点,美国对于NMN等膳食补充剂的认证流程有很多,包括工厂认证和GMP生产流程认证、以及对最终产品的GRAS认证等。国内市场上一些来自美国的NMN产品拥有工厂认证和GMP生产流程认证,而不是对最终产品的认证。举个例子来说的话就是,一辆汽车的最终性能是否可以保证安全,不是对单个零件和生产过程检测来确定的,而是通过测试整车性能来决定是否安全,NMN产品的审批认证也是一样的道理。
因此,在美国最终能保证NMN等膳食补充剂产品是否安全还是要靠是否通过GRAS或NDI来确定,只有如此,美国消费者才会对产品卖单。而国内市场中的消费者由于对美国的认证流程不熟悉,才会让一些“美国”品牌,用FDA工厂认证资质钻了空子。
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