作者：北京中医药大学人文学院法律系 李润生
来源：健康报
比特币的争论尚未停歇，互联网巨头 Facebook 公司又正式宣布将以区块链技术推出“全球数字货币”Libra。“区块链”（blockchain）是分布式数据存储、点对点传输、共识机制、加密算法等计算机技术的新型应用模式，具有去中心化、去信任、不可篡改、加密安全等特性。区块链技术除在金融行业有广阔的应用前景外，亦将与医药行业产生多方面的契合。区块链技术普遍被认为将具有颠覆性影响，其中为医疗卫生行业法制建设所提供的技术支撑或将是前所未有的。

优化认证与防伪

区块链技术在医药领域有多种应用场景，下面将对其主要应用形式进行介绍。

电子健康病历的存储和保管

可将患者的电子健康病历保存于区块链上。由于区块链具有加密、防篡改等功能，可保护患者个人健康信息的安全，而且，由于存储于公共区块链而非某个医院或第三方机构内，患者真正掌握了自己的健康信息，这有助于减少医患之间的医疗信息摩擦。

药品的追溯和防伪

区块链的可追溯性，使其可用于药品的回溯、监管和防伪，而且，由于区块链上的数据是即时更新、广泛共享的，药厂、药店、医疗机构、监管部门等可随时观察到药品的变动信息，有助于加强监管，很大程度上可阻止假药进入市场。

医药人员身份认证

可利用区块链技术，搭建一个统一、权威的医药人员身份认证平台，通过该平台确保医药人员身份认证的真实性和权威性，并方便医生多点执业。

有效防止隐私泄露

医疗信息中包含了大量敏感的个人数据，各国或地区均对医疗信息进行特殊保护，确立了知情同意的基本保护规则。但是，各类医疗信息泄露事件仍时有发生，如 Anthem 曾泄露 8000 万病人和雇员信息，UCLAHealth 曾泄露 450 万病人数据。可以说，隐私保护是医疗数据搜集和利用的重中之重，而这也是区块链技术和医药领域的重要契合点。

由于健康和医疗信息以各种形式如电子病历等储存于区块链，基于区块链自身的加密、分布式存储等特征，可有效防止隐私泄露。例如，可运用多私钥规则限定访问权限，利用数字签名技术，对需要进行数据访问的人实施授权，未经授权的人不能访问，保证医疗信息管理的安全性；再如，利用区块链的公钥和私钥的访问功能，实现医疗机构通过公钥访问用户健康数据库，以及用户个人通过私钥访问自己的健康数据的功能，去中心化的数据存储方式可防止信息中心化而导致的信息泄露。可以说，区块链技术是医药领域保护患者隐私权的重要技术手段。

提升患者自决权

习惯上，病历（门诊病历除外），无论是纸质病历还是电子病历，都是由医疗机构保管的，患者通常难以及时、全面地了解到自己的病历信息。传统上，医疗机构具有患者医疗信息的绝对控制权，这使得法律所规定的患者自决权在很大程度上无法行使。区块链技术则是解决该问题的有效手段。

利用区块链技术保存的电子病历等医疗信息，病人可摆脱医疗记录无法获取的烦恼。利用私钥技术，患者可随时访问自己的电子病历，了解历史医疗数据，进而根据这些信息进行合理的医疗规划，患者本人享有医疗数据的主导权。

简单来说，在传统场景下，病历这个账本是掌握在各个医院手中的，患者自己并不掌控，而在区块链技术下，病历是存储在公共区块链中的，而患者本人掌握着开启数据之门的钥匙，患者可以通过向下授权设定多个访问规则，允许特定的人如医务人员、家庭成员等访问特定的数据库。可见，区块链技术是真正实现患者自决权的适当方式。

有利于保全病历证据

病历等重要证据的篡改和毁损是医疗纠纷产生的重要导火索，也是纠纷产生后医患双方各执其词、矛盾激化的重要原因。因此，每当发生医疗纠纷，病历等医疗证据的固定和保全便成为重中之重。但无论固定和保全程序如何周全和细致，仍会有病历篡改的空间和可能，或者仍会引致各方对于病历上各种痕迹的猜忌和质疑。区块链技术的运用应当说为医疗纠纷的预防和解决提供了重要的可靠的技术手段。

区块链技术与司法结合最紧密的领域就是证据尤其是电子证据的固定和保全领域。由于其去中心化存储和防篡改的特性，证据一旦上链并提取哈希值等技术数据，其任何更改都将留下痕迹。这对于电子病历的存储和保管同样适用。

法院尤其是互联网法院已经在一定程度上确认了区块链存证的效力，《最高人民法院关于互联网法院审理案件若干问题的规定》（2018.9）第 11 条第 2 款规定：“当事人提交的电子数据，通过电子签名、可信时间戳、哈希值校验、区块链等证据收集、固定和防篡改的技术手段或者通过电子取证存证平台认证，能够证明其真实性的，互联网法院应当确认。”所以，运用区块链技术固定和保全病历等医药证据，将在很大程度上助力预防和解决医疗纠纷。


来源：轻信科技